Состав
Дозировка 125 мг/мл содержит
Действующим веществом является цитиколин.
Каждый мл раствора содержит 125 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
Прочими вспомогательными веществами являются хлоридоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Дозировка 250 мг/мл содержит
Действующим веществом является цитиколин.
Каждый мл раствора содержит 250 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
Прочими вспомогательными веществами являются хлоридоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Описание
Относится к группе лекарственных средств: психоаналептики, психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства, а также другие психостимуляторы и ноотропные средства. Эти средства оказывают специфическое воздействие на высшие психические функции, такие как память, внимание, способность к обучению, концентрация и т.п.
Фармакологические действие
Цитиколин является предшественником ключевых структурных компонентов клеточной оболочки (мембраны), в основном жиров, являющихся главными компонентами мембран клеток (фосфолипиды).
Цитиколин способствует восстановлению поврежденных клеточных мембран, замедляет действие ферментов, ускоряющих распад фосфолипидов (фосфолипаз), защищает клетки от повреждения активными формами кислорода (оказывает антиоксидантное действие), а также предотвращает гибель клеток.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга и улучшает передачу импульсов.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств (расстройств мышления) при хронических состояниях, характеризующихся пониженным содержанием кислорода в мозговой ткани (гипоксии головного мозга). Препарат повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии (потери памяти).
Цитиколин также эффективен в лечении заболеваний органов нервной системы (чувствительных и двигательных неврологических нарушений), вызванных постепенной и неизменной гибелью нервных клеток (дегенеративные изменения) и сосудистыми изменениями.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- острый период нарушения мозгового кровообращения, в том числе при ишемическом инсульте, в составе комплексной терапии;
- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма: острый и восстановительный период;
- нарушения процессов мышления (когнитивные нарушения) и расстройства поведения при заболеваниях, характеризующихся гибелью нейронов (дегенеративного характера), а также при сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Противопоказания:
- если у вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у вас высокий тонус нервной системы, ответственной за покой и накопление энергии (парасимпатической части нервной системы) (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т. п.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если возникло подозрение на продолжающееся внутричерепное кровотечение, нельзя превышать дозу препарата 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Дети и подростки
Цитиколин противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите врачу, если вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:
- Леводопа: Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона).
- Меклофеноксат: Цитиколин не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, применяемый при лечении различных заболеваний головного мозга).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами: В период лечения Цитиколином соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Препарат содержит натрий:
Дозировка 125 мг/мл: содержит 1,02 ммоль (или 23,5 мг) натрия в 1 ампуле, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Дозировка 250 мг/мл: содержит 2,04 ммоль (или 47,1 мг) натрия в 1 ампуле, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Применение и дозировка
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы:
- 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель.
- Через 3—5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные (через рот, путем проглатывания) формы препаратов цитиколина.
Восстановительный период ишемического ОСД РАМи ческого:
- Восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500—2000 мг в день.
- Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
- Возможно применение пероральных форм цитиколина.
Применение у пациентов пожилого возраста: При назначении Цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Применение у детей и подростков: Цитиколин противопоказан для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Путь и (или) способ введения: Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно Цитиколин назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3—5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (инфузии) (40—60 капель в минуту). Внутривенный путь введения — предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор должен быть использован немедленно.
Если Вы забыли применить Цитиколин: Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примените препарат в положенное время следующего приема. При наличии вопросов по применению обратитесь к лечащему врачу.
При беременности и кормлении грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность: Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. В период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не применяйте в период беременности.
Грудное вскармливание: При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Не применяйте в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, Цитиколин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следует немедленно сообщить врачу и обратиться за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении Цитиколин:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
- Сыпь;
- Кожный зуд;
- Галлюцинации;
- Бессонница;
- Возбуждение;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Реакции блокирования и торможения в нервной системе (реакции со стороны парасимпатической системы);
- Дрожание конечностей (тремор);
- Онемение в парализованных конечностях;
- Пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- Одышка;
- Снижение аппетита;
- Тошнота;
- Рвота;
- Понос (диарея);
- Нарушение функции печени (изменение активности печеночных ферментов);
- Повышение температуры тела (гиперемия);
- Множественные кровоизлияния на поверхности кожи и слизистых оболочек (пурпура);
- Озноб;
- Чувство жара;
- Отек.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете Toy больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (499) 578—-06—70, +7 (499) 578-02-20 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
В случае передозировки Вам следует обратиться к врачу, несмотря на то что препарат обладает низкой токсичностью.
Лекарственное взаимодействие
Совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Особые указания
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 4 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.
На каждую ампулу наклеивают этикетку с клеевым слоем для уничтожения.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 1, 2 контурным ячейковым упаковкам вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Храните в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (пачке). Не замораживать. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производители
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «Фармпотребсоюз»
142279, Московская обл., г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория Оболенское шоссе, стр. 1 Телефон: +7 (968) 809-22-12
Электронная почта: infofarmps@mail.ru
Производитель
Российская Федерация
АО «Брынцалов-А»
Юридический адрес: 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Адрес производителя, ответственного за выпускающий контроль качества: Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 34, 6.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АльТро»
107078, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 18, стр. 21, этаж 1, пом. 14A.
Телефон: +7 (909) 906—28—04
Электронная почта: r.farmakonadzor@yandex.ru